泰福浩鼎攻ADC 2025爆發


泰福浩鼎攻ADC 2025爆發

泰福-KY小檔案 泰福財務長林冠豪(左起)、董事長閻雲、Tanvex BioPharma USA營運長John Mosack合影。圖/杜蕙蓉

泰福-KY(6541)和浩鼎(4174)董事長閻雲28日表示,抗體藥物複合體(ADC)是未來20年主流,將採分進合擊的方式佈局,浩鼎有藥物開發的龐大能量,將專注新藥研發;泰福瞄準CDMO生產,在臺灣、美國都有廠,且有抗體藥和連結的技術,可以和其它藥廠合作,創造「共存」價值,都具備國際競爭力,預期兩家公司在2025年將有不錯的爆發力。

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泰福目前已接獲浩鼎700萬元、圓祥250萬美元(約臺幣7,500萬)訂單,預計第三季啓動擴大服務平臺,搶攻龐大市場。

泰福28日股東會,除了順利通過議案,2月剛就任的美國泰福營運長John R. Mosack也首次出席。擁有美國生物製藥界30年CDMO經驗的John R. Mosack表示,美國泰福GMP廠優勢有三:一是TX01與TX05兩項產品的生物製劑藥品上市查驗登記申請,已具備兩次美國FDA嚴格查廠通過的實績。

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二是聖地牙哥廠爲少數同時擁有大型微生物發酵槽及哺乳類動物生產線的GMP廠,並具有開發經驗,可滿足客戶多元需求;三爲TX01已獲加拿大藥證,預定年底展開銷售,而TX01與TX05兩項產品在美國的藥證也都在加緊努力中,因此聖地牙哥GMP廠的另一個強項是擁有完整暨經FDA認可的生物藥品商品化生產經驗能力。

至於泰福臺灣子公司,則專注於non-GMP前臨牀試量產開發,在細胞株建置、生物分析、試量產製程開發等領域累積多年研發實力與實務經驗,相繼承接多項CDMO專案。今年1月獲得經濟部工業局覈准,正式躋身生技醫藥產業委託國內醫藥研發服務公司名單之列。

閻雲表示,泰福已着手佈局CDMO領域,運用臺灣長期建立的研發量能、人才優勢,並結合美國子公司GMP生產在地化及通過美國FDA嚴格查廠經驗等利基,積極建置CDMO服務平臺。

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